米国，EU，カナダ及び英国
米国連邦取引委員会ほか各国競争当局は，製薬業界における企業結合の分析に係る多国間ワーキンググループの設立を発表
2021年３月16日 米国連邦取引委員会，カナダ競争局，欧州委員会及び英国競争・市場庁 公表
原文（米国連邦取引委員会） 原文（カナダ競争局） 原文（欧州委員会） 原文（英国競争・市場庁）
【概要】
米国連邦取引委員会（以下「FTC」という。）の主導の下，カナダ競争局，欧州委員会競争総局，英国競争・市場庁（以下「CMA」という。），米国司法省及び３つの州の司法長官が協力し，製薬業界における企業結合の影響の分析方法をアップデートするための多国間ワーキンググループを設立した。
その概要は以下のとおり。
本共同プロジェクト（以下「本プロジェクト」という。）は，緊密な協力関係にある各国競争当局及び関連する経験を有する米国国内の他の当局の専門知識を活用して，この重要な市場において，最も効果的な執行を確保することを目指すものである。本プロジェクトの目標は，製薬業界における企業結合分析を検証し，改善するための具体的で実行可能な手順を示すことである。
本プロジェクトは，各競争当局が，製薬業界における企業結合により引き起こされる，様々な競争上の懸念を詳細に分析し，それに対処していくための新しいアプローチを確保するものである。
本プロジェクトにおいては，例えば，以下の事項について検討がなされる。
・ 現在の競争制限発生のメカニズム（theories of harm）をどのように拡大，改善していくことができるか。
・ 製薬業界における企業結合がイノベーションに対して及ぼす影響の範囲。
・ 企業結合審査において，価格カルテル，リバース・ペイメント，他の規制の濫用などの製薬業界特有の行為をどのように考慮する必要があるか。
・ 新たな競争制限発生のメカニズムに基づいた場合，企業結合に異議を申し立てるためには，どのような証拠が必要か。
・ 新たな競争制限発生のメカニズムが適用される事案について，どのような問題解消措置が有効か。
・ 問題解消措置において，売却資産を効果的に行うのに適当な買手企業を選定するための，売却資産の範囲及び買手企業の特徴について，競争当局にはどのような知見があるか。
各競争当局のコメントは以下のとおり。
FTCのRebecca Kelly Slaughter委員長代行は，「近年，医薬品の価格が高騰し，製薬業界における反競争的行為に対する懸念が続く中，製薬会社間の企業結合件数が多いことを踏まえ，製薬業界における企業結合審査のアプローチを再考することが不可欠である。我々は，国内外の執行当局と協力し，製薬業界の反競争的な企業結合に対処するために積極的なアプローチを採るつもりである。」と述べた。
カナダ競争局のMatthew Boswell長官は，「製薬業界はカナダの保健分野の重要な一部であり，我々は他国の競争当局と緊密に協力して，企業結合及びあらゆる種類の潜在的な反競争的行為に関する新たな課題を引き続き把握していく。」と述べた。
欧州委員会Margrethe Vestager上級副委員長（競争政策担当）は，「市民のニーズを満たすには，製薬業界が革新的で機能性の高い環境にあることが不可欠である。これまで，欧州委員会は，製薬業界での効果的な競争を確保するために，国際的な製薬会社の企業結合を精査するための新たな取組を採用してきた。我々は，必要な医薬品の公正な価格に貢献し，新たな医薬品の開発を保護してきた。本プロジェクトの取組は，我々にとって最も緊密な世界各国の競争当局の一部が結集して，近年学んだ教訓を検証し，市民の利益のために活発な競争を促進する新たな方法を模索していくものであり，本プロジェクトの取組を心から歓迎する。」と述べた。
CMAのAndrea Coscelli主席常任委員は，「大手製薬会社は社会で重要な役割を果たしており，その事実は新型コロナウイルス感染症の世界的蔓延と戦うためのワクチンの急速な展開により，我々一人一人が身をもって知ることとなった。しかし，大手製薬会社が合併したり，革新的競合他社の買収を決定した場合，競争当局が協力して，反競争的な企業結合から消費者を保護することが不可欠である。そのため，海外の競争当局と協力し，製薬会社の企業結合審査へのアプローチを検討できることを非常に嬉しく思う。英国の消費者を保護するために適切なアプローチを採ることが重要である。」と述べた。
米国
連邦取引委員会のRebecca Kelly Slaughter委員長代行が下院司法委員会の反トラスト法・商法・行政法小委員会で証言
2021年３月18日 米国連邦取引委員会 公表
原文 原文（証言原稿）
【概要】
米国下院司法委員会の反トラスト法・商法・行政法小委員会で行われた反トラスト法改正に関する証言において，連邦取引委員会（以下「FTC」という。）のRebecca Kelly Slaughter委員長代行は，独占力の増大や反競争的な合併や行為から米国の国民と市場を守るための反トラスト法の近代化と強化について，見解を述べた。
同代行は，FTCが自らの有する規則の制定権を含むあらゆる手段を活用して，果敢に法執行していくことを強調し，また，連邦議会が立法権を行使して反トラスト法の近代化と強化に取り組み，米国市場に蔓延する市場支配力にFTCが十分に対処できるよう支援することを歓迎した。
また，同代行は，「FTCには，自由経済と市場が，巨大企業の利益のために支配されることを防ぎ，消費者，労働者及び起業家が，競争的かつ公正な市場を通じて利益を得られるようにする義務がある。FTCは，現行の権限の果敢かつ画期的な活用を含めて積極的な法執行を行っているが，反トラスト法の強化並びに反競争的な行為及び状況が蔓延する状況に幅広く対処するためのより広範な規制の導入に向けた，貴小委員会の取組みによって，積極的な法執行は補完される得るものであり，またその必要がある。」と述べた。
さらに，同代行は，FTCが事件の選択と解決に向けた戦略において，抑止効果の向上を優先することとし，そのためにある程度訴訟リスクを許容する範囲を補正し，将来の競争上の弊害のおそれが完全に取り除かれることを条件に，和解の方法を採る方針である旨述べた。FTCは，不公正な競争方法を阻止するための規則の制定，競争法違反事件におけるFTC法第５条の単独での執行など，あらゆる手段を駆使していくことになる。
同代行は，連邦議会における反トラスト法を広範に改革する取組を強く支持し，最も効果的な執行活動であっても，不適切な判例法を一掃し，明確な推定を課し，執行当局に対する不要な負担を軽減し，特に問題のある市場に対するより広範な規制を検討することの代替とはならないと述べた。そして，同代行は，反トラスト法が，自由な社会への公正な参加という民主的な理想を保護し，健全な反トラスト法の執行を通じて，低価格で，より多くのイノベーションをもたらし，より良い供給条件につながり，全ての人を繁栄させる機会を伴った競，争的な市場となるとの信念を強調した。
連邦議会における立法に対する具体的な提案に関して，同代行は，証言において，反競争的な合併や同様の行為に対して，当局が異議申立てを行う能力を大幅に向上させると考えられるいくつかの事項を強調した。具体的には，弊害と効率性の評価と衡量を行う労力を必要最小限にするためのより明確な規制，合併当事者への立証責任の転換，違法な合併を主張する際の立証水準の適正化などである。
最後に，同代行は，FTCが消費者を保護し，競争を促進するために，そのリソースを効率的に活用することを約束する一方で，より積極的な執行には，議会からの更なる積極的な支援が大いに必要であると述べた。
